激光噴碼賦能醫(yī)療器械標識，助力醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

摘要 ：醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品關(guān)系到人民的生命健康與安全，一直受到政府部門與消費者的高度重視，醫(yī)療器械標識的推進工作也已被列入國家藥監(jiān)局2020年重點工作。此前，醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無碼或者一物多碼現(xiàn)象普遍，嚴重影響了醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械的精準識別難以實現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。

為消除隱患，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》并建立醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)，來實現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營，使用環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升產(chǎn)品的可追溯性，規(guī)范醫(yī)療器械管理。

Unique Device Indentification即醫(yī)療器械唯一標識，簡稱UDI，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”，以一維碼、二維碼等形式印在醫(yī)療產(chǎn)品上，從源頭生產(chǎn)、經(jīng)營流通、到臨床使用，各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。

傳統(tǒng)的噴涂標記方式易脫落造成被篡改，也常因涂料含有害物質(zhì)和環(huán)境污染等因素不符合醫(yī)療行業(yè)的安全標準。在這種環(huán)境下，醫(yī)療行業(yè)急需一款既有利于產(chǎn)品管控又安全環(huán)保的噴碼機，來防止不良商家將不良醫(yī)療產(chǎn)品混入醫(yī)院危及人體健康。而安全環(huán)保的激噴碼機再合適不過。

采用激光噴碼機在聽診器等醫(yī)療器材上，留下永久性的標記不會因多次消毒和清洗而消退，具有較強的防偽性和唯一性。它與醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯系統(tǒng)完美搭配可以最大程度地做到產(chǎn)品的安全可控，避免產(chǎn)品被篡改現(xiàn)象出現(xiàn)。

激光打標精度可達毫米，標記清晰易識別并能夠應(yīng)用于平面和曲面標記，高能量密度的激光束照射在器械不會產(chǎn)生任何機械應(yīng)力造成損壞更無有害氣體產(chǎn)生符合醫(yī)療產(chǎn)品的標記要求。

采用激光噴碼機對醫(yī)療器械進行標識是對監(jiān)管方、醫(yī)療機構(gòu)、患者等多方利好的舉措，醫(yī)療機構(gòu)可以避免用械差錯保障患者在臨床治療的安全性，政府管理部門可實現(xiàn)透明溯源、流程監(jiān)管助推整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

推薦設(shè)備永佳光纖激光噴碼機

1功能特點

◆性能穩(wěn)定：采用工業(yè)級高性能激光器、高速數(shù)字振鏡，嵌入式飛行打標控制器，系統(tǒng)集成高，功耗小，結(jié)構(gòu)緊湊，性能穩(wěn)定;

◆操作簡便：系統(tǒng)采用觸摸屏，人機界面友好，操作簡潔快速，容易上手;

◆占用空間小：光學腔體與控制箱集成安裝，升降架可進行上下、前后、俯仰角度調(diào)節(jié)，輕松適應(yīng)不同的生產(chǎn)線;

◆支持DXF、PLT矢量和圖片格式導(dǎo)入;支持點陣字和TTF字體以及自主開發(fā)字體;支持超長打標、管材分段觸發(fā)和各種格式條形碼及二維碼飛行打標;支持多種校正方式;支持多種漏打、報警等I/O 輔助功能;支持自動生成日期碼、時間碼、序列號，支持自動跳號等功能。滿足不同行業(yè)的客戶需求。

2適用材料

集成電路板、汽車配件、食品包裝、五金工具、電腦配件、數(shù)碼元器件、電子及通訊產(chǎn)品、煙草、航天航空等多領(lǐng)域圖形和文字的標記以及大批量生產(chǎn)線作業(yè)。

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